Mounjaro (tirzepatida) foi aprovado pelo FDA para reduzir o risco de infarto e acidente vascular cerebral (AVC) em adultos com diabetes tipo 2 e maior risco de eventos cardiovasculares. — Foto: divulgação Lilly
A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou o Mounjaro, da farmacêutica Eli Lilly, para reduzir o risco de eventos cardiovasculares graves, como infarto e acidente vascular cerebral (AVC), em adultos com diabetes tipo 2 e maior risco cardiovascular.
A decisão amplia o uso do medicamento nos Estados Unidos, onde o Mounjaro já era aprovado para o controle da glicemia em pacientes com diabetes tipo 2.
O princípio ativo do Mounjaro é a tirzepatida, substância que atua simultaneamente nos receptores dos hormônios GIP e GLP-1. Esses mecanismos estão relacionados ao controle da glicose e da saciedade.
Nos Estados Unidos, a tirzepatida também é comercializada como Zepbound, medicamento indicado para o tratamento da obesidade.
Segundo a Eli Lilly, a nova autorização da FDA foi baseada em um estudo que comparou diretamente a tirzepatida com a dulaglutida, princípio ativo do Trulicity, outro medicamento da companhia utilizado no tratamento do diabetes tipo 2.
No estudo, os pacientes tratados com tirzepatida apresentaram uma redução relativa de 8% no risco de eventos cardiovasculares adversos graves em comparação com aqueles que receberam dulaglutida.
O que muda para o Mounjaro
A nova decisão da FDA amplia a indicação da tirzepatida para além do controle da glicemia. A autorização passa a contemplar também a redução do risco de eventos cardiovasculares graves em um grupo específico de pacientes com diabetes tipo 2.
A decisão ocorre em meio à expansão das indicações dos medicamentos que atuam sobre os sistemas GLP-1 e GIP.
A Novo Nordisk, concorrente da Eli Lilly, já obteve autorizações da FDA para indicações cardiovasculares relacionadas à semaglutida, princípio ativo do Wegovy e do Rybelsus, em grupos específicos de pacientes.
Como funciona a tirzepatida
A tirzepatida atua sobre os receptores de GIP e GLP-1. Entre seus efeitos estão o aumento da liberação de insulina quando os níveis de glicose estão elevados, a redução da ingestão de alimentos e o retardamento do esvaziamento gástrico.
A substância é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e também está presente no Zepbound, aprovado nos Estados Unidos para controle crônico do peso.
E no Brasil?
No Brasil, o Mounjaro possui autorização da Anvisa para o tratamento do diabetes tipo 2 e para o controle crônico do peso em determinados pacientes.
A aprovação da FDA para redução do risco cardiovascular nos Estados Unidos não significa que essa nova indicação esteja automaticamente autorizada no Brasil.
Para que a indicação cardiovascular seja incorporada à bula brasileira, é necessária uma avaliação e autorização específica da Anvisa.
Com informações de G1
