A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu nesta segunda-feira (9) os testes em humanos da vacina Coronavac, que será produzida pelo Butantan, contra a Covid-19. De acordo com a agência, o fato ocorreu por conta de um “evento adverso grave”.
Segundo a Anvisa, a agência foi comunicada do “evento” no dia 29 de outubro e, mais de dez dias depois, determinou que nenhum novo voluntário poderá tomar a vacina até que o risco e os benefícios da continuidade dos testes seja avaliado.
O Ministério da Saúde chegou a confirmar que iria comprar doses da vacina do laboratório chinês Sinovac Biotech mas, por ordens do presidente Jair Bolsonaro, o ministério voltou atrás.
Em nota à imprensa, o instituto Butantan diz que foi surpreendido pela decisão da Anvisa e que irão apurar os detalhes do evento e dos estudos da Coronavac.
Dimas Covas, diretor do Butantan, concedeu entrevista à TV Cultura e disse que a Anvisa foi notificada de um óbito que não possui qualquer tipo de relação com a vacina do laboratório chinês. Afirmou ainda que a morte não pode ser notificada como evento adverso. “Como são mais de 10 mil voluntários neste momento, pode acontecer um óbito”, afirmou Dimas Covas na entrevista.
A Coronavac é a terceira vacina contra a Covid-19 que teve seus testes paralisados por decorrência de um evento adverso grave, sendo elas:
- Vacina de Oxford após uma voluntária apresentar sintomas neurológicos.
- Vacina da Johnsons & Johnsons após uma “doença inexplicável” atingir um dos voluntários.
A Coronavac está no último nível da fase de testes. Todos os voluntários que já receberam a dose serão monitorados pela equipe de pesquisadores da Sinovac e do Butantan.
