De acordo com agênica, os dispositivos possuem como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética • Pavel Danilyuk/Pexels
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou duas novas opções de medicamentos à base de semaglutida para tratamento do diabetes no Brasil. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (17).
Um dos produtos é fabricado pela farmacêutica EMS e representa o primeiro medicamento genérico de semaglutida produzida por via sintética aprovado no país.
A segunda opção é um medicamento similar desenvolvido pelo laboratório Germed, que será comercializado com o nome Semaclique.
A semaglutida faz parte da classe dos medicamentos conhecidos como agonistas do receptor GLP-1, grupo que também ganhou popularidade pelo uso no controle do peso e passou a ser associado às chamadas “canetas emagrecedoras”.
Apresentação dos medicamentos
Os dois medicamentos serão disponibilizados como soluções injetáveis em canetas preenchidas, com aplicação semanal.
Antes e durante o tratamento, os produtos devem ser mantidos sob refrigeração, entre 2 °C e 8 °C, conforme as orientações de armazenamento.
As apresentações aprovadas incluem:
- solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 1,5 mL, uma caneta e seis agulhas;
- solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL com 3 mL, duas canetas e dez agulhas;
- solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL com 1,5 mL, uma caneta e quatro agulhas;
- solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL com 3 mL, duas canetas e oito agulhas.
Venda exige receita médica
Assim como os demais medicamentos da classe dos GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à apresentação de receita médica em duas vias para sua comercialização.
A aprovação da Anvisa permite o registro e a comercialização das novas opções no país, seguindo as indicações e condições estabelecidas pela agência reguladora.
